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RC-12DF藥物溶出試驗儀

產品名稱: RC-12DF藥物溶出試驗儀
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天津創興電子設備制造股份有限公司  RC-12DF藥物溶出試驗儀  簡介

天津創興電子設備制造股份有限公司RC-12DF藥物溶出試驗儀簡介


RC12DF藥物溶出試驗儀, 是天津創興電子設備制造股份有限公司,研發生產的一款高精度藥物溶出儀。符合《中國藥典》2015 年版,符合食品藥品監管總局《藥物溶出儀機械驗證指導原則》。該儀器采用十四杯十四槳四柱支撐結構形式,可同時進行兩個批次的藥物溶出試驗,一個空白品試驗,一個標準品試驗。全新設計的電氣控制和操作系統,功能強大、操控方便、性能穩定。

主要技術指標:

▓ 水平度:傾斜度≤0.5 oC (安裝后在兩個垂直方向上測量)
▓ 籃槳(軸)垂直度: 偏離垂直方向≤0.5°
▓ 溶出杯垂直度: 偏離垂直方向≤1°
▓ 溶出杯與籃(槳)軸的同軸度:  偏離軸心≤1.0mm
▓ 籃(槳)軸擺度: 擺度≤0.3mm
▓ 籃擺度: 擺度≤0.5mm
▓ 籃(槳)的深度: 25±1mm
▓ 籃(槳)軸轉速: ±4%
▓ 各溶出杯中的介質溫度:  37oC±0.3 oC
▓ 振動: ≤0.1mi1                                         
▓ 調速范圍: 25-250 rpm
▓ 轉速精度分辨率:0.1轉/分  
▓ 水浴調溫范圍:5oC(室溫)-45oC
▓ 溫度顯示分辨率:0.01oC  
▓ 控溫精度:≤±0.3oC
▓ 累計計時時間:99小時59分59秒。(基本實驗正計時)
▓ 程控取樣次數; 可預置1-24個不同的取樣周期
▓ 程控取樣周期: 每周期99小時59分任意設定,24個取樣周期可分段倒計時,也可連續倒計時。
▓ USB數據下載、打印時間間隔設置:≤1-60分鐘
▓ 可連續工作時間:100h
▓ 工作噪聲: <60db
▓ 工作環境; 5-35oC  相對濕度; ≤80%
▓ 電加熱功率:1900W

儀器結構及特點:

◎ 可安裝14個185mm高度溶出杯,12個攪拌槳或轉藍。
◎ RC-12DF采用工業級高分辨彩色觸摸屏,32bit 400MHz MCU、操作方便快捷,控制精準,人機交互界面友好,用戶可根據屏幕提示享受智能化操作。
◎ RC-12DF提供用戶管理權限功能,設置管理員賬戶和一般賬戶兩個程序入口。進入一般賬戶,可進行常規重復性試驗操作。登錄管理員賬戶可通過密碼識別進入系統,進行各種參數設置和實際操作。
◎ 溶出杯與水箱無間隙設計,保證自動中心定位。排除系統誤差。
◎ 儀器提供“基本試驗”和“程序試驗”選項,基本試驗功能可依需要隨時改變試驗參數,方便研究性試驗。程序試驗功能可執行16組預置的程序模式,方便常規重復性試驗。
◎ 儀器提供智能化溫度校正功能,用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作,完成溫度標定和校正。
◎ 儀器的運行監控界面,為用戶提供了7個實時數據顯示窗口;溫度實時顯示、轉速實時顯示、累計計時顯示、當前等待取樣次數、當前第“n”次取樣時間、等待當前第“n”次取樣的剩余時間(倒計時)、當前“年月日”、“時分秒”顯示。
◎ 儀器提供USB實時信息下載和海量試驗數據存儲功能。完整保存試驗過程的全部數據。支持審計追蹤。儀器同時提供可外接打印機的標準232輸出接口。打印試驗過程中的時間、溫度和轉速等實時試驗數據。
◎ 儀器提供中英文兩種操作界面,一鍵切換。
◎ 儀器提供定時關機、定時自動預熱功能。
◎ 儀器提供漢字、數字、英文編輯功能。可為USB存儲或打印輸出,提供試驗編號、試品名稱、試驗參數、試驗方法等數據。
◎ 具有自檢和自動保護功能,能給出多種故障報警提示及二次過熱保護。
◎ 機頭電動升降。
◎ 防止溶出介質蒸發的溶出杯蓋。
◎ 漿桿、轉籃桿與溶出杯垂直軸自動對中心定位。
◎ 儀器符合2015版《中國藥典》
◎ 儀器符合《藥物溶出儀機械驗證指導原則》
◎ 根據用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務,及溶出儀物理性能驗證(機械驗正)服務。

適用標準:

《中國藥典》2015 年版
《中國GMP》現行法規

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